临床试验数据监查委员会应用实践（第2版）
图书信息
书名：临床试验数据监查委员会应用实践（第2版）作者：Susan,S.Ellenberg,Thomas,R.Fleming,David,姚晨,阎小妍
包装：平装
开本：16
全文字数：280000
出版社：北京大学医学出版社
出版时间：2020-12-01
图书简介
《临床试验数据监查委员会应用实践（第2版）》为当前从事DMC工作的人员、试验申办方、临床试验研究人员、监管和生物伦理专业人员，以及在临床试验学术界、政府和产业界的相关人员提供了一些实用的建议，也为这些委员会的组建、目的和职责提供了实用的概述。全面更新之后的版本充分反映了目前临床试验监查方面的发展和实践，并对该领域出现的问题和挑战进行了扩展性的探讨，包括监管和资助机构的指导原则和试验设计及其相关的需求和限制。新版也增设了新的章节用于描述DMC成员相关的法律问题，并参考当前期刊文献扩展了解决DMC相关问题的处理策略，为读者提供了临床试验监查方面的全面了解以及实现其职责和任务的指导与参考。
推荐理由
作为一本针对医学临床试验中数据监查委员会的应用实践方面的权威性著作，此书提供了关于DMC的知识体系、应遵循的行业标准以及一些关键性的最佳实践案例，深入探讨了安全性和有效性数据进行期中监查的需求和DMC的应用，为临床试验监查工作提供了实用的建议和规范。如果你从事相关领域的工作，阅读本书可以帮助你更加全面了解临床试验监查的基础知识，为你的工作提供实战应用的指导思路和方法。同时，如果你对医学临床试验感兴趣，读完这本书也能够从中更好地理解临床试验的设计和实施，增进对医疗行业的认知和了解。因此，我强烈推荐本书。
