FDA药品与生物制品管理办法指南（一）（国外食品药品法律法规编译丛书）
图书信息
书名：FDA药品与生物制品管理办法指南（一）（国外食品药品法律法规编译丛书）作者：梁毅
包装：平装
开本：16
页数：303页
出版社：中国医药科技出版社
出版时间：2018-1
图书简介
本书共分为四章，包括FDA的行政指南、不良事件和产品偏差指南、提交申请指南、生物类似药指南；全书详尽介绍各种指南的具体内容及申报要求，给读者提供了丰富的知识储备和宝贵的参考资料。本书在美国及全球都具有极其重大的影响力，成为负盛名的食品药品监督管理机构。
推荐理由
本书是一本权威齐全的FDA药品与生物制品管理办法指南，对FDA的发展历程、执法方式及监管效果进行了全面研究，深度剖析各种指南，为读者提供了宝贵的参考资料。本书适合医药科技、法律等专业领域的从业者，以及对FDA药品与生物制品管理办法感兴趣的读者。
