欧盟草药药品注册指南 【正版图书,放心购买】
图书信息
书名:欧盟草药药品注册指南 【正版图书,放心购买】作者:苏钢强 等
包装:精裝本
页数:538页
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2005-11
图书简介
本书通过全方位剖析欧盟草药管理相关法规,从草药市场、法规和注册实务三个主要侧面深入分析,阐明欧盟草药药品从申报到获得上市许可的全过程,以及传统草药药品获得简化注册的思路与对策,对欧盟草药管理的历史沿革和管理思想进行详细阐述。本书分为正文和附录两部分。正文分七个章节,介绍背景和概念,草药市场现状,欧盟草药药品管理法规历史和发展过程,以及草药药品上市许可的程序和流程;附录部分提供指令、规定和其他参考文献。
推荐理由
推荐理由:欧盟草药药品注册指南作为一本详尽的草药药品法规指南,对想要了解欧盟草药药品注册流程和管理法规背景的人非常有帮助。通过本书详细而通俗易懂的讲解,读者可以了解欧盟草药药品注册所需的程序和流程,并了解欧盟对草药药品市场的管理思想和立场。此外,本书还提供了附录和参考文献,方便读者寻找相关法规内容和资料。