ICH质量管理文件汇编 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 中国医药科技出版社 97
图书信息
书名：ICH质量管理文件汇编 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 中国医药科技出版社 97作者：国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
包装：平装
页数：681页
出版社：中国医药科技出版社
出版时间：2010-1
图书简介
本书包括中文部分和英文部分两部分内容。中文部分介绍了ICH Q1A至Q10等文件，其中包括药品稳定性测试、分析方法验证、新原料药的质量控制、药典同一化等方面内容。英文部分则主要包括Q11至Q12等内容，介绍了药品生产及开发的质量管理标准等内容。本书内容全面细致，适合从事医药工作的人员作为参考。
推荐理由
本书是医药领域工作者的必备参考资料。无论是从事医药生产质量管理还是从事药品开发研究，都需要遵守ICH质量管理标准。本书从多个方向详细介绍了ICH的全部内容，无论是初学者还是具有医药从业经验的人员都可以从中获益。阅读本书不仅可以加深对ICH质量管理文件的理解，还可以对医药行业的发展趋势有更加深入的了解，因此本书值得一看。
