体外诊断产品研发与评价专家共识II
图书信息
书名：体外诊断产品研发与评价专家共识II作者：丛玉隆,童明庆
包装：平装
开本：16
出版社：科学出版社
出版时间：2020-07-01
图书简介
《体外诊断产品研发与评价专家共识II》系“体外诊断产品研发与评价专家共识”的第二个分册，内容包括“参考物质的制备及其量值的计量学溯源”、“体外诊断定量产品的准确度（正确度与精密度）评价”、“体外诊断定量产品的检出限和定量限”和“体外诊断定量产品的线性范围与临床可报告区间”四部分；结合国内外的相关法规和文献，系统介绍了体外诊断产品研发和评价的相关理论与实践，具有多维度的行业指导性。适合医学工程领域的专业人士和对此领域感兴趣的读者阅读。
推荐理由
本书是一本行业指导性的医学工程书籍，详细介绍了体外诊断产品的研发和评价等相关内容，适合多年奋战在检验医学临床一线的资深专家和来自企业研发一线的专家及年轻学者学习和参考。该书内容涵盖全面，介绍了体外诊断产品从研发立项到上市的生命周期中的各个环节，具有很强的指导性和实用性。此外，本书编写经过精心设计和严格执行，体现了高标准的编写诉求和质量要求。
