生物材料的医疗器械转化
图书信息
书名：生物材料的医疗器械转化作者：崔福斋,刘斌,谭荣伟
包装：平装
开本：16
全文字数：189000
出版社：科学出版社
出版时间：2019-05-01
图书简介
《生物材料的医疗器械转化》系统介绍了生物材料转化为医疗器械的流程，包含植入医疗器械临床试验研究、技术要求等。其中，步骤包括产品的分类、风险分析、送检过程及临床试验报告；主要环节包括办注册证、生产和销售过程。本书还讲述了产品的文件输出及验证、产品质量体系建立、植入性医疗器械的临床研究等内容，详细解读了国内外医疗器械审批的规程、流程和标准。兼具理论性和实践性，对医疗器械研发实践具有一定的参考价值。
推荐理由
这本书在生物材料转化为医疗器械的全部流程进行了深度剖析，并且将生物材料和医疗器械的前沿技术知识结合起来，从理论和实践两个方面为读者提供了全面的指导。不仅涵盖了植入医疗器械临床试验研究、技术要求等内容，还介绍了具体的流程和规范。无论是医疗器械研发人员，还是希望了解医疗器械行业的读者，都可以从中获得很大的帮助和启示。