体外诊断产品研发与评价专家共识 I
图书信息
书名:体外诊断产品研发与评价专家共识 I作者:丛玉隆,童明庆
包装:平装
开本:16
出版社:科学出版社
出版时间:2020-06-01
图书简介
《体外诊断产品研发与评价专家共识 I》由我国检验医学界资深专家丛玉隆教授和童明庆教授担任总主编,从体外诊断产品的研发立项开始,详细介绍了研发过程的管理、性能参数的设计与确立、质量审评与应用评价、以及上市后的再评价等内容,涵盖了体外诊断产品生命周期中的几乎所有问题。本书编写体现了“四个一”和“六个要”的要求,既精品又实用,系统介绍了体外诊断产品研发和评价的相关理论与实践,是体外诊断产品领域产、学、研、用、评各方面人员的必备指南。
推荐理由
《体外诊断产品研发与评价专家共识 I》是一部精品,编写体现了“四个一”和“六个要”的要求,既要标准、规范、经典,又要包容、实用、前瞻。本书由我国检验医学界资深专家丛玉隆教授和童明庆教授担任总主编,内容详实,涵盖了体外诊断产品生命周期中的几乎所有问题,是体外诊断产品领域产、学、研、用、评各方面人员的必备指南。推荐此书给所有对体外诊断产品研发和评价感兴趣的医学管理人员,有助于深化理解体外诊断产品的生命周期并提升工作效率。