体外诊断产品研发与评价专家共识 III
图书信息
书名：体外诊断产品研发与评价专家共识 III作者：丛玉隆,童明庆
包装：平装
开本：16
出版社：科学出版社
出版时间：2020-07-01
图书简介
《体外诊断产品研发与评价专家共识Ⅲ》是一本由多位检验医学界和企业研发领域的专家共同编写的系统性技术书籍，共分四个部分：体外诊断试验的干扰与干扰物质、体外诊断试验的参考区间与医学决定水平、体外诊断试剂的稳定性评价以及体外诊断产品的临床试验与结果评价。本书全面覆盖了体外诊断产品研发生命周期中的各个环节，对体外诊断产品的设计、评价、质控、标准化等方面进行了详细讲解和指导，具有极高的学术价值和实用性，是该领域的重要参考书之一。
推荐理由
本书是体外诊断领域专家共同编写的一本权威性较高的技术书籍，适用于体外诊断产品的产、学、研、用、评的各个领域。本书不仅详细讲解了体外诊断产品研发、性能参数设计、质量审评、应用评价的理论和实践，还包含了体外诊断产品的临床试验与结果评价等内容。在当今快速发展的体外诊断市场中，这本书是业内从事研发、生产、销售以及临床检验等相关工作人员不可或缺的参考工具。
