美国注射剂协会技术报告汇编:1号、30和48号
图书信息
书名:美国注射剂协会技术报告汇编:1号、30和48号作者:中国医药设备工程协会
包装:平装
开本:16
全文字数:208000
出版社:中国质检出版社
出版时间:2019-07-01
图书简介
本书涵盖了制药行业中关键的环节和技术规范,对于医药学专业人士和制药企业具有重要的参考价值和实践意义。与其他基础医学教材不同的是,本书着重于讲解国际药品注册技术要求协调会的相关标准和制药行业发展趋势。不仅深入分析了参数放行的概念及其在成品放行和实时放行中的运用,还详细介绍了灭菌程序的设计、日常监控,以及湿热灭菌设备的设计、试车、维护等内容。对于制药企业的科学管理、质量管控等方面提供了有效的指导。
推荐理由
如果你是一名医药行业从业者,或是学习制药专业的学生,那么这本《美国注射剂协会技术报告汇编》必将为你带来很多的帮助。在这本书中,你能够深入了解国际制药界关于参数放行的定义及其在成品常规放行检验中的应用,以及最终灭菌药品及医疗器械的参数放行、湿热灭菌设备系统等内容,这对于制药企业的科学管理、质量管控等方面提供了有效的指导。此外,本书还详细介绍了各种标准、指南以及建议,是制药行业必备的参考资料之一。