上市后临床研究规范·中华医学事务行业共识篇
图书信息
书名：上市后临床研究规范·中华医学事务行业共识篇作者：谷成明,贺李镜,李一
包装：平装
开本：16
出版社：科学技术文献出版社
出版时间：2020-07-01
图书简介
药品上市后临床研究是药物发展的一个重要环节，也是回答药品在社会范畴中相关问提的主要责任。本书对药品上市后临床研究中的各个方面进行了详尽的介绍，包括分类、设计策略、统计原则、数据管理、真实世界研究以及各国相关法规及政策等。药物上市后，需要通过临床实践来进一步完善相关数据，并解决可能不断出现的新问题。因此，药品上市后临床研究不仅对回答药品有效性、安全性等重大问题具有重要意义，还是药品全生命周期监管的重要环节。本书详细而全面，值得医学从业者深入学习掌握。
推荐理由
药品上市后临床研究在现代药物发展过程中具有非常重要的地位。本书涵盖了药品上市后临床研究的各个方面，包括研究分类、设计策略、统计原则、数据管理、真实世界研究以及各国相关法规和政策等，内容详实，覆盖面广。对于医学从业者和学生来说，学习本书可以使他们深入了解药品上市后临床研究的重要性，掌握相关研究方法和技巧，提高临床研究素养和能力，同时也可以了解各国相关法规和政策，为实践提供一定帮助。
