临床检验装备大全（第1卷）：标准与法规
图书信息
书名：临床检验装备大全（第1卷）：标准与法规作者：刘毅,安娟娟,郭健
包装：精装
开本：16
全文字数：1150000
出版社：科学出版社
出版时间：2016-06-01
图书简介
《临床检验装备大全（第1卷）：标准与法规》是一本介绍体外诊断产品管理情况、监管体系、法规体系和标准体系的全面性书籍，分为四章。优秀章介绍了体外诊断产品的管理情况概述，包括产品的概述、关注的重点技术环节以及计量检定关注的重点技术环节。第二章介绍了中国、美国、欧盟、日本对体外诊断产业的监管体系概况。第三章介绍了上述国家和地区体外诊断产品的相关法规。第四章介绍了体外诊断产品标准体系概况，重点对中国相关标准化管理机构及其标准体系、国际标准化组织、欧盟标准化组织、临床实验室标准协会、国际检验医学溯源联合委员会等国际标准化组织的标准进行了概述。该书详细、全面、系统地介绍了体外诊断产品相关的管理、监管、法规和标准情况，是医学从业者和从事IVD产业研发、市场、管理人员的理想指南。
推荐理由
《临床检验装备大全（第1卷）：标准与法规》详细介绍了体外诊断产品相关的管理、监管、法规和标准情况，全面而详尽。无论从事医学实验室技术和管理、医疗机构领导和工程技术人员，还是从事国家IVD产业领导和监管人员等各个方面，该书都为读者提供了理想的参考指南。
