最新药品生产企业GMP实务
图书信息
书名：最新药品生产企业GMP实务作者：粱毅
包装：平装
开本：16
页数：359页
全文字数：456000
出版社：军事医学科学出版社
出版时间：2013-1
图书简介
《新药品生产企业GMP实务》是一本介绍药品生产质量管理规范（GMP）的权威实务读物。全书共分为十四章，涵盖GMP的基本要求以及药品生产企业各个方面的质量管理体系。优秀章导论，系统介绍了GMP的产生与发展、主要类型和基本内容以及我国现行GMP特点等。第二章至第三章，分别从质量管理和机构与人员两个方面，阐述了GMP对企业质量管理体系的组织机构要求、人员角色职责和相应的培训与认证等。第四章至第五章，分别探讨了厂房与设施、设备的选购、校准与维护等实务问题。第六章至第七章，依次介绍物料与产品的管理、验证工作的要求、制定文件的程序规范等。第八章至第十三章，重点讲解了生产管理、质量控制与保证、委托生产和检验、产品发运与召回和自检等实务问题。最后一章是药品GMP认证。通过精心组织和编排，本书内容详实，结构清晰，是一本具有工具性和实用性的实务指南。
推荐理由
《最新药品生产企业GMP实务》是一本针对药品质量管理的实用指南，内容涵盖了GMP基本要求和药品生产企业质量管理体系。对于药学专业学生以及药品生产企业各级员工，都是一本非常好的培训教材和参考书。本书引用了最新版的药品生产质量管理规范（GMP），内容详实；编排结构合理，注重实务操作，且多数章节都有案例分享。在此，诚挚地向读者们推荐这本好书，相信它会成为广大医药从业者的实用工具书籍。