伦理审查体系认证标准与审核指南
图书信息
书名：伦理审查体系认证标准与审核指南作者：熊宁宁
包装：平装
开本：16
页数：119页
出版社：科学出版社
出版时间：2021-01-01
图书简介
伦理审查是现代医学实验中必需的环节，涉及人的生物医学研究伦理审查体系认证是国家认证认可监督管理委员会批准的一项质量管理体系的自愿性认证。这本指南包括了伦理审查体系的认证标准、审核指南、审核工作表、以及认证规则四个部分。在涉及人的生物医学研究的组织机构建立伦理审查及其支持系统，包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究人员四个部分。在这个体系框架中，各部门和人员遵循相关法律、法规、政策和指南，遵循公认的伦理准则，相互协作，实现保护受试者权益和安全的目标。
推荐理由
本书详细介绍了伦理审查体系的认证标准、审核指南，以及认证规则。通过这些内容，读者可以学习如何建立伦理审查及其支持系统，保护受试者权益和安全的目标。我们推荐该书给涉及人的生物医学研究领域的专业人士以及研究人员。
