药物临床试验设计与实施丛书：感染性疾病药物临床试验设计与实施
图书信息
书名：药物临床试验设计与实施丛书：感染性疾病药物临床试验设计与实施作者：范学工,魏来
包装：精装
开本：16
全文字数：350000
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2020-04-01
图书简介
《药物临床试验设计与实施丛书：感染性疾病药物临床试验设计与实施》系统介绍了抗病毒及抗结核药物新药临床试验研究中的热点、难点和关键科学问题，追踪和呈现国内外新进展，为规范和优化我国抗病毒药物及抗结核药物新药临床试验的方案设计与临床评估提出建议和指导。本书主要围绕病毒性肝炎、艾滋病、流行性感冒、结核等感染性疾病热点领域展开，涵盖知识为提供与评估抗病毒药物和抗结核药物相关的探索性及确证性临床研究设计的指导原则（主要针对Ⅱ-Ⅳ期临床研究），包括法律法规、方案设计应遵循的原则、受试者特征及选择、安全性和临床疗效的评估方法及过程，以及如何在特殊人群中进行新药临床试验等。
推荐理由
这本书是医学领域的一部参考书籍，全面系统地介绍了抗病毒及抗结核药物新药临床试验研究中的热点、难点和关键科学问题。对于临床工作者、申办方及管理部门的有关人员，这本书提供了规范和优化临床试验方案设计与临床评估的建议和指导。值得一提的是，本书还围绕病毒性肝炎、艾滋病、流行性感冒、结核等感染性疾病热点领域展开，可涵盖更多方面的知识。如果您在医学方面有相关需求，推荐您阅读本书。