药品质量控制与质量保证管理规范
图书信息
书名：药品质量控制与质量保证管理规范作者：丁丽霞 主译
包装：平装
页数：187页
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2003年01月
图书简介
本书从药品生产流程、质保体系和质量控制方法三个方面详细介绍了药品质量控制和质量保证的管理规范。其中，生产流程规范包括了药品生产的各个环节，如原材料的采购、储存和使用，药品制剂的制备、包装和贮存等。质保体系规范则是指药品生产中的质量管理体系，包括了GMP、GCP等标准和规范。质量控制方法规范则是指药品质量控制所采用的各种方法和技术，如药品的质量检测、试验、检验和验证。本书内容涵盖面广，内容详实，是药品生产企业和从事药品质量控制工作人员的必备参考书。
推荐理由
本书是一本介绍药品质量控制和质量保证管理规范的专业书籍。该书介绍了药品生产流程、质保体系和质量控制方法三个方面的规范和标准，内容详实、全面。因此，我强烈推荐给所有从事药品生产或质量控制工作的读者。