药品生产质量管理工程(朱世斌)（第二版）
图书信息
书名：药品生产质量管理工程(朱世斌)（第二版）作者：殷殿书,刘红,副主编,朱世斌,曲红梅,殷殿书,刘红,副
包装：平装
开本：16
全文字数：455000
出版社：化学工业出版社
出版时间：2017-09-01
图书简介
《药品生产质量管理工程》（第二版）为普通高等教育“十一五”优秀规划教材。修订后的教材以中国和国际公认的GMP为准则，集中了高校、企业和药监系统专家的共同智慧，以制药企业大量实践经验为基础，用系统工程的理论，围绕药品生产的全过程，探讨管理与药品质量之间的关系，全面介绍药品生产质量管理的基本要素。此外，还重点讲解了对影响药品质量的制药厂房设计、工艺布局、生产管理、质量管理、确认与验证、无菌药品及制药用水等方面的内容。本教材具有法规准确性、企业实践性和教学系统性为一体，广纳国际、国内，内容翔实、体系完整。
推荐理由
推荐理由：本教材详细介绍了药品生产质量管理的基本要素，以及影响药品质量的各个方面内容，涵盖了制药企业大量实践经验，适合学习、培训及参考使用。同时，本教材采用GMP准则，贴近企业实际，符合法规要求，对学生和从业人员具有指导意义。