药品生产过程验证/高职高专“十二五”规划教材·药学系列
图书信息
书名：药品生产过程验证/高职高专“十二五”规划教材·药学系列作者：夏晓静,黄家利
包装：平装
开本：16
全文字数：256000
出版社：化学工业出版社
出版时间：2015-04-01
图书简介
《药品生产过程验证/高职高专“十二五”规划教材·药学系列》依据药品生产企业进行药品生产验证和确认的工作过程，选取了以验证总计划制定、厂房设施验证、设备验证、清洁验证、灭菌工艺验证、制剂生产工艺验证、药物质量分析方法验证等七个典型工作任务为主要内容，设计源于企业工作一线的具体工作项目，参照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和行业标准，项目化方式编排教学内容，培养学生具备典型制剂生产过程验证的基本知识和技能，树立药品质量保证体系的质量观。本书具体内容包括验证总计划的制定、厂房设施验证、制药用水系统的验证、过滤系统的验证、制剂设备的确认、清洁验证、灭菌工艺验证、片剂生产工艺验证、小/大容量注射剂生产过程验证及粉针剂生产过程验证以及检验方法的验证。本书为药学专业学生和从事制剂车间生产操作及管理的人员提供了一本系统全面的药品生产过程验证教材。
推荐理由
作为一本系统、全面的药品生产过程验证教材，本书精心设计独具特色，适合药学专业学生和从事制剂车间生产操作及管理的人员学习和参考。作者结合自身在药品生产企业的实际经验，选取了以验证总计划制定、厂房设施验证、设备验证、清洁验证、灭菌工艺验证、制剂生产工艺验证、药物质量分析方法验证等七个典型工作任务为主要内容，培养学生具备典型制剂生产过程验证的基本知识和技能，树立药品质量保证体系的质量观。本书采用项目化方式编排教学内容，使学习者更加易于理解和掌握，同时配有大量实践内容，帮助学习者将理论知识转化为实际操作能力。