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2011药品注册的国际技术要求:安全性部分(中英对照ICH)

更新时间: 2024年10月10日 访问量: 988次
图书分类 : 安全科学
2011药品注册的国际技术要求:安全性部分(中英对照ICH)

图书信息

书名:2011药品注册的国际技术要求:安全性部分(中英对照ICH)
作者:美国ICH指导委员会,周海钧
包装:平装
页数:280页
全文字数:158000
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2011-2

图书简介

《2011药品注册的国际技术要求:安全性部分(中英对照ICH)》是医学领域的重要参考书籍,主要涵盖药物安全性评价指南。该书共包括四份文件,其中包括药物遗传毒性试验指导原则、药物致癌试验剂量选择、非临床安全性研究指导原则等。这些指南都是国际上权威的安全性评价标准,将有助于医学药品领域管理者及相关人员更好地了解药物的安全性评价标准和流程,提高医药研发和临床试验的科学性和合规性。本书细致且易懂,对于医学学生、临床试验工作者、医药研发人员以及相关领域的管理者都是一本精彩的指南。

推荐理由

《2011药品注册的国际技术要求:安全性部分(中英对照ICH)》是医学领域的经典参考书之一。该书涵盖了药物安全性评价指南,这些指南是国际上权威的安全性评价标准。本书细致易懂,对医学相关领域从业者提供了极大的帮助。

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