药品注册的国际技术要求（2007安全性部分）
图书信息
书名：药品注册的国际技术要求（2007安全性部分）作者：周海钧
包装：平装
页数：436页
全文字数：370000
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2007-9
图书简介
该书介绍了药品注册的国际技术要求，包括药物致癌试验必要性的指导原则、药物审评遗传毒性试验的特殊性指导原则、毒物代谢动力学指导原则、生物技术药物的临床前安全性评价等。这些技术文件对于促进我国新药开发及管理，提高科学技术水平有着至关重要的作用。本书内容详尽全面，涵盖多个国家在药品注册方面的要求和规定，是研究药品注册技术要求的必备参考书籍。
推荐理由
推荐理由：《药品注册的国际技术要求（2007安全性部分）》是药品注册技术的权威标准，涵盖多个国家的要求和规定，对于新药研发及管理具有重要意义。本书内容全面，质量可靠，是研究药品注册技术要求的必备参考书籍。