【正版图书】药物临床试验伦理审查 宋茂民 北京科学技术出版社 9787530494486
图书信息
书名：【正版图书】药物临床试验伦理审查 宋茂民 北京科学技术出版社 9787530494486作者：宋茂民
包装：平装
页数：231页
出版社：北京科学技术出版社
出版时间：2019-1
图书简介
药物临床试验伦理审查质量管理规范丛书共八章，全面深入地解析了药物临床试验伦理审查的起源、发展、实践和问题，并对伦理审查体系进行了较为全面和深入的阐述。本书重点讲解药物临床试验伦理审查的起源及发展、中国的药物临床试验伦理审查体系及其发展、中国伦理委员会的建设以及中国药物临床试验的伦理审查要点、原则、问题及对策等方面内容。此外，本书还讲述了美国、欧盟、日本等国家和地区的伦理审查情况，并对SIDCER认证、AAHRPP认证及其认证要点进行了深入阐述。本书为医学行业研究人员、药品企业管理人员及对药物临床试验伦理审查感兴趣的读者提供了实用的指导。
推荐理由
本书对药物临床试验的伦理审核进行了全面而剖析，为医学领域的研究者和企业提供了实用的指导，值得一读。作者宋茂民是国内知名药物研究专家，对药品研发和其在临床实践中的应用有着深入的探索和理解。他对伦理审核这一难点问题阐述得深入浅出，为读者提供了指导和方法论。此外，本书还从国际和中国两个角度入手，深入会阐述了伦理审核在我国的实践和问题，并提供了解决方案。是一本有价值的医学学术参考书籍。