ICH/美国临床试验法规选编
图书信息
书名：ICH/美国临床试验法规选编作者：陈东
包装：平装
开本：32
页数：491页
出版社：化学工业出版社
出版时间：2018-11
图书简介
本书以中英文对照的形式对ICH GCP（E6_R2）以及美国联邦法规21CFR和45CFR相关章节进行翻译、汇编，内容详实易懂。临床试验质量管理规范指导原则以及人用药品注册技术协调会，全面阐述了试验质量管理的规范。本书适用于制药企业、新药研发机构、临床试验机构、CRO公司、SMO公司的从业人员，也可供相关管理部门参考。
推荐理由
本书以中英文对照的形式，对ICH GCP（E6_R2）以及美国联邦法规21CFR和45CFR的相关章节进行了翻译、汇编，内容详实易懂。对医药行业的相关人员及管理部门来说是必备的参考读物，值得一读。
