药物临床试验机构管理实践.上册
图书信息
书名：药物临床试验机构管理实践.上册作者：蒋萌,王慧萍
包装：平装
开本：16
出版社：科学出版社
出版时间：2018-02-01
图书简介
《药物临床试验机构管理实践》是一本介绍药物临床试验机构管理的专业资料。本书分为上、下两册，共计八章，讲述了药物临床试验机构的各个方面。上册三章内容包括药物临床试验管理制度/岗位职责、药物临床试验应急预案、药物临床试验标准操作规程；下册五章内容包括药物临床试验文件设计、药物临床试验机构质量管理、伦理审查认证及评估、药物临床试验实验室认可、药物临床试验机构信息化管理。本书所推荐的模板仅为药物临床试验机构制订管理制度和岗位职责、标准操作规程、设计规范等文件提供参考，旨在提高机构管理质量和效率。
推荐理由
《药物临床试验机构管理实践》是一本非常值得推荐的资料，尤其是对于药物临床试验机构管理方面的从业者。书中详细介绍了药物临床试验机构的管理制度、设计规范、质量管理、伦理审查认证及评估、信息化管理等内容，内容实用、简洁明了，很容易上手，能够有效提高管理质量和效率。另外，本书提供了许多模板和规定，能够很好地帮助读者了解和制订管理制度和操作规程。总之，这是一本非常实用的药物临床试验管理必备资料。
