药品生产质量管理（GMP）
图书信息
书名：药品生产质量管理（GMP）作者：李存法,陈忠杰
包装：平装
开本：16
出版社：重庆大学出版社
出版时间：2016-01-01
图书简介
本书共九章，介绍药品管理的概论、药品生产质量管理规范、机构与人员、厂房、设施与设备、物料与产品、质量控制与质量保证、文件管理、生产管理、确认、验证与自检等方面的内容。全书涵盖了药品生产过程各个环节的质量管理，深入浅出地阐述了质量管理的各个要素，既介绍了传统的规范要求，又针对行业中出现的新问题提出了管理方法和建议。特别是内容丰富、层次清晰、案例鲜明，既适用于高职高专化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂、药品质量检验等相关专业师生使用，也可作为制药企业岗位培训和继续教育用书。
推荐理由
本书内容涵盖了药品生产过程质量管理的各个要素，如机构与人员、厂房、设施与设备、物料与产品、文件管理、生产管理、确认、验证与自检等方面。全书思路清晰，案例丰富，生动形象地阐述了质量管理的实质和要素，具有比较强的实用性和指导意义。不仅适用于高职高专制药技术等专业学生，也可供从事药品生产领域的技术人员进行岗位培训和继续教育。推荐该作品，帮助读者系统掌握药品生产质量管理相关知识，提升工作水平和竞争力。
