药物和医疗器械临床试验GCP200问
图书信息
书名：药物和医疗器械临床试验GCP200问作者：·
包装：平装
页数：281页
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2017-6
图书简介
《药物和医疗器械临床试验GCP200问》是一本权威的医学参考书，全面介绍了临床试验质量管理规范（GCP）及其在药品和医疗器械实施人体临床试验中的相关法规要求、名词解释、操作规范要求、实操技巧、临床试验相关名词英文缩写等内容。该书不仅详细介绍了GCP的发展历程、定义及实施等方面知识，更重要的是对于如何申请伦理委员会批准、如何确保试验用药物的质量和时间、如何判断试验中心是否适合开展临床试验等关键问题进行了深入探讨，非常实用。此外，该书还特别增加了医疗器械临床试验质量管理规范相关内容，填补了国内的空白。无论是从事医学研究的专业人士，还是想了解药品和医疗器械实施人体临床试验的普通读者，都能从本书中收获不少实用的经验和知识。
推荐理由
《药物和医疗器械临床试验GCP200问》是一本权威的医学参考书，全面介绍了临床试验质量管理规范（GCP）及其在药品和医疗器械实施人体临床试验中的相关法规要求、名词解释、操作规范要求、实操技巧、临床试验相关名词英文缩写等内容。该书详细介绍了GCP的发展历程、定义及实施等方面知识，对于如何申请伦理委员会批准、如何确保试验用药物的质量和时间、如何判断试验中心是否适合开展临床试验等关键问题进行了深入探讨，非常实用。此外，该书还特别增加了医疗器械临床试验质量管理规范相关内容，填补了国内的空白。如果您对药品和医疗器械实施人体临床试验以及GCP方面的知识感兴趣，那么《药物和医疗器械临床试验GCP200问》绝对是您不容错过的参考书籍。无论您是医学研究专业人士，还是普通读者，都能从本书中学到大量的实用知识，为您的工作和学习带来不少帮助。
