生物类似药的研究设计和统计分析
图书信息
书名:生物类似药的研究设计和统计分析作者:Shein-Chung,Chow,姚展,阎小妍
包装:平装
开本:16
全文字数:500000
出版社:北京大学医学出版社
出版时间:2019-09-01
图书简介
生物类似药是一种新颖的药物,在国内起步较晚。跟随着一些销售份额高的生物药专利即将到期的趋势,生物类似药在国内市场上发展迅速。《生物类似药的研究设计和统计分析》为国内首部生物类似药研究设计和统计分析方面的专业书籍,是生物类似药临床试验方案设计、过程执行和最终分析的必备指南。在政策监管要求、生物药特征和相似性判定准则等统计概念等方面详细阐述,内容深入浅出。译者涉及监管、审评、统计和药学等多个专业,并与原著者多次沟通,将内容翻译得更为通俗易懂,有指导意义,值得一读。
推荐理由
这是一本生物类似药研究设计和统计分析方面的专业书籍,是指导生物类似药临床试验方案设计、过程执行和最终分析的必备指南。本书内容丰富,详细阐述了政策监管要求、生物药特征和相似性判定准则等统计概念。译者涉及监管、审评、统计和药学等多个专业,并与原著者多次沟通,将内容翻译得更为通俗易懂。如果你是一名从事生物制药相关工作的专业人士,或者对这个领域感兴趣的读者,这本书不容错过。