生物类似药的研究设计和统计分析
图书信息
书名：生物类似药的研究设计和统计分析作者：Shein-Chung,Chow,姚展,阎小妍
包装：平装
开本：16
全文字数：500000
出版社：北京大学医学出版社
出版时间：2019-09-01
图书简介
生物类似药是一种新颖的药物，在国内起步较晚。跟随着一些销售份额高的生物药专利即将到期的趋势，生物类似药在国内市场上发展迅速。《生物类似药的研究设计和统计分析》为国内首部生物类似药研究设计和统计分析方面的专业书籍，是生物类似药临床试验方案设计、过程执行和最终分析的必备指南。在政策监管要求、生物药特征和相似性判定准则等统计概念等方面详细阐述，内容深入浅出。译者涉及监管、审评、统计和药学等多个专业，并与原著者多次沟通，将内容翻译得更为通俗易懂，有指导意义，值得一读。
推荐理由
这是一本生物类似药研究设计和统计分析方面的专业书籍，是指导生物类似药临床试验方案设计、过程执行和最终分析的必备指南。本书内容丰富，详细阐述了政策监管要求、生物药特征和相似性判定准则等统计概念。译者涉及监管、审评、统计和药学等多个专业，并与原著者多次沟通，将内容翻译得更为通俗易懂。如果你是一名从事生物制药相关工作的专业人士，或者对这个领域感兴趣的读者，这本书不容错过。