医疗器械系列教材：医疗器械注册与管理
图书信息
书名：医疗器械系列教材：医疗器械注册与管理作者：黄嘉华 著
包装：平装
页数：421页
出版社：科学出版社
出版时间：2008-2
图书简介
《医疗器械注册与管理》是一本介绍医疗器械注册与管理的教材。本书内容丰富，主要讲解医疗器械的新标准、电磁兼容和安全要求及其检测、无菌医疗器械的环境控制及微生物检测、医疗器械的常用理化性能要求及其检测、医疗器械的生物学评价、质量管理体系、临床试验、医疗器械申报注册和不良事件监测等核心内容。本书适合医学、生物、工程等专业学生及相关从业人员阅读。读完本书，读者将对医疗器械的注册和管理领域有更加全面深入的了解。
推荐理由
本书最大的特点是内容丰富而详尽，涵盖医疗器械注册和管理的多个方面，是一部非常实用的教材。通过阅读本书，不仅可以对医疗器械的相关标准、性能要求、质量体系等知识进行系统全面的学习，更能够帮助从业人员更好地了解医疗器械的申报注册和管理，引导行业发展与创新。