医疗器械监管技术基础 国家食品药品监督管理局组织 编写 中国医药科技出版社
图书信息
书名：医疗器械监管技术基础 国家食品药品监督管理局组织 编写 中国医药科技出版社作者：国家食品药品监督管理局组织 编
包装：平装
页数：785页
出版社：中国医药科技出版社
出版时间：2009-1
图书简介
《医疗器械监管技术基础》为医疗器械监管方面的技术培训教材，共分四篇、26章。优秀篇医疗器械监管的通用技术基础、第二篇有源医疗器械监管技术基础、第三篇无源医疗器械监管技术基础、第四篇医学实验室设备监管技术基础。本书基于医疗器械国家标准编写，内容涵盖了医疗器械的各个领域，可作为医疗器械监管人员的案头工具书。本书介绍了医用材料的生物学评价，医疗器械的风险管理、临床研究、质量管理体系和各类医疗器械的基本原理、预期用途、相关标准、技术要求、发展趋势和监管重点等方面的专业技术知识。内容全面、系统，先进性、权威性、实用性、指导性强。
推荐理由
这本书是医疗器械监管方面的专业教材，内容详实且全面，包括医疗器械监管经验、风险管理、质量管理、生产管理等方面的知识。对于从事医疗器械监管工作的人员来说，特别是监管人员，这本书是他们的必备之书，可以帮助他们更好地掌握医疗器械监管的基本理论和技术知识，提高他们的工作能力和水平。同时，对于医疗器械制造企业的工作人员和研究人员也是一本很好的参考书，可以帮助他们更好地了解医疗器械的相关知识，提高他们的技术水平和创新能力。