医疗器械同品种临床评价的质控、难点及应对：以骨植入物为例
图书信息
书名：医疗器械同品种临床评价的质控、难点及应对：以骨植入物为例作者：郭晓磊
包装：平装
开本：16
页数：138页
全文字数：164000
出版社：科学出版社
出版时间：2018-09-01
图书简介
《医疗器械同品种临床评价的质控、难点及应对：以骨植入物为例》是以医疗器械同品种临床评价的基本理念和认识为出发点，从质量控制、争议难点及应对策略等多个方面阐述了同品种临床评价过程中常遇到的挑战及解决方法，通过骨植入物这一案例详细说明了同品种临床评价的实际应用。本书不仅可作为医疗器械企业的法规工作人员、研发管理人员和第三方法规服务机构及上市前技术监管人员的工作参考书，也可供医疗器械同品种临床评价过程中需要参与的各方参考，是一本理论与实际并重的医疗健康读物。
推荐理由
本书详细讲述了医疗器械同品种临床评价的质量控制、争议难点及应对策略，以骨植入物为案例，结合实际经验详细论述了同品种临床评价的实际应用。不仅可为医疗器械企业的法规工作人员、研发管理人员和第三方法规服务机构及上市前技术监管人员提供有益参考，也可供医疗器械同品种临床评价过程中需要参加的各方参考。是一本既有理论指导又有实践经验的医疗健康读物。
