医疗器械管理与法规（第2版 高专临床 配增值）
图书信息
书名：医疗器械管理与法规（第2版 高专临床 配增值）作者：蒋海洪
包装：平装
开本：16
全文字数：494000
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2018-12-01
图书简介
《医疗器械管理与法规（第2版 高专临床 配增值）》是一本以现行《医疗器械监督管理条例》及其配套部门规章为依据进行编写的教材，主要面向医疗器械相关专业的学生和从业人员，如高等职业教育医疗器械经营与管理、精密医疗器械技术、医疗器械维护与管理、康复辅助器具技术、假肢与矫形器技术、医学影像技术、医疗设备应用技术等专业。本书结构严谨、系统完整，共十一章，涉及了医疗器械管理的方方面面，包括医疗器械分类管理、技术评价、备案注册、生产管理、经营管理、使用管理、不良事件监测与再评价、召回管理等方面的内容。本书的特色在于三个方面：一是介绍了国内外医疗器械法规体系的新成果，新颖性强；二是全面阐述医疗器械全生命周期管理的相关内容，系统性强；三是侧重于介绍医疗器械管理的重要规定和流程，实用性强。本书是一本实用性与理论性相结合的医疗器械管理教材，不仅适合医疗器械专业的学生和从业人员阅读，也适合医疗器械生产企业、研发机构、经营企业、使用单位以及医疗器械监管部门管理人员参考。
推荐理由
本书详细介绍了医疗器械全生命周期管理的相关内容，全面阐述了医疗器械的分类、技术评价、备案注册、生产管理、经营管理、使用管理、不良事件监测与再评价、召回管理等方面的知识，同时还注重介绍医疗器械管理的重要规定和流程。本书理论性与实用性相结合，内容丰富全面，可供医疗器械相关专业人员阅读参考，也适合医疗器械生产企业、研发机构、经营企业、使用单位以及医疗器械监管部门管理人员学习参考。
