最新药品注册工作指南（第2版）
图书信息
书名：最新药品注册工作指南（第2版）作者：张莉
包装：平装
开本：16
页数：648页
全文字数：886000
出版社：中国医药科技出版社
出版时间：2012-5
图书简介
《新药品注册工作指南(第2版)》系统梳理了我国现行有效的药品注册管理法规和规定，分别按药学研究、药理毒理研究、临床研究、综述资料撰写和药品注册申报流程和相关要求等方面进行了介绍和分析，并收录了国家食品药品监督管理局下发的“化学药品CTD格式申报资料撰写要求”，可供从事药物研究、注册工作的读者阅读参考。该书内容详实，逐个环节地介绍了药品的注册申报流程和具体要求，非常适合药物研发和药品注册人员了解学习使用。
推荐理由
本书对我国现行有效的药品注册管理法规和规定进行了梳理和整理，内容丰富、实用性强，非常适合从事药物研发和药品注册人员阅读学习，可以帮助他们更好地认识和了解我国药品注册管理法规体系，掌握药品注册流程和相关要求。同时，本书也可以为相关单位和从事相关研究的人员提供参考和借鉴，具有广泛的实用价值。
