ISO 13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》实战应用
图书信息
书名：ISO 13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》实战应用作者：张峰,郭新海
包装：平装
开本：16
全文字数：281000
出版社：华南理工大学出版社
出版时间：2016-06-01
图书简介
《ISO13485:2016实战应用》主要通过以下三个层面对ISO13485标准的应用进行深入浅出的阐述：
一、ISO13485质量管理体系标准的原文要求；
二、ISO13485标准条文解析；
三、通过案例对ISO13485标准的应用进行分析和讲解。
本书通过这三个层次的层层递进，详尽解析了ISO13485标准的要求和实际运行的策略。无论是初次接触这个标准的人员，还是医疗器械企业的高级管理者、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员，都将从本书中收获到丰富的指导和启示，让您更加深入地了解ISO13485标准，更好地应用ISO13485标准，提升医疗器械质量管理水平。
推荐理由
本书详尽解析了ISO13485标准的要求和实际运行的策略，无论是初次接触这个标准的人员，还是医疗器械企业的高级管理者、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员，都将从本书中收获到丰富的指导和启示，是一本值得推荐的医疗器械质量管理类书籍。
