中华人民共和国制药机械行业标准(JB/T 20091-2007):制药机械(设备)验证导则
图书信息
书名:中华人民共和国制药机械行业标准(JB/T 20091-2007):制药机械(设备)验证导则作者:国家发展和改革委员会
包装:平装
开本:16
全文字数:18000
出版社:中国计划出版社
出版时间:2007-05-01
图书简介
《中华人民共和国制药机械行业标准(JB/T 20091-2007):制药机械(设备)验证导则》是一份非常重要的行业标准,它在制药机械(设备)验证方面提供了详细的指导,可以帮助制药企业规范验证工作,提高制药产品的质量和可靠性。 本书主要包括以下内容: 1.术语和定义:对验证中所涉及的术语和定义进行了详细的解释,帮助读者更好地理解验证的内容。 2.验证原则和目的:明确了验证的原则和目的,帮助读者认识验证的重要性。 3.验证范围:阐述了验证的范围和应用领域。 4.验证程序和方案:详细介绍了验证的程序和方案,帮助读者了解验证的具体流程。 5.验证内容和实施:详细描述了验证的内容和实施过程,帮助读者掌握验证的要点。 6.制造方应提供的技术文件资料:列举了制造方在验证过程中需要提供的技术文件资料,帮助读者更好地了解制造方的责任和义务。 总之,《中华人民共和国制药机械行业标准(JB/T 20091-2007):制药机械(设备)验证导则》是制药企业在验证方面必备的重要参考书,有助于提高制药产品的质量和可靠性。
推荐理由
本书是制药企业在验证方面必备的重要参考书,无论是制药生产企业还是制药设备制造企业都应该引起足够的重视。它提供了制药机械(设备)验证方面的详细指导,可以帮助企业规范验证工作,提高制药产品的质量和可靠性。在当前质量管理体系建设的大环境下,本书可以帮助企业构建完整的质量管理体系,提升企业核心竞争力。同时,本书还是制药机械(设备)验证方面的最新行业标准,对从事制药机械(设备)验证工作的相关人员也是必备的参考书。